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全国免疫学学术大会在沪举办细胞免疫治疗技术取得新成就香港欣欣

时间:2019-09-22 17:44  作者:admin  来源:未知  查看:  
内容摘要:第十三届全国免疫学学术大会11月7日-10日在沪举行。在通达生命奥妙,守护人类健康为主题的卫星会议上,主办方上海恒润达生生物科技有限公司详尽介绍的近年来科研成果,特别是细胞免疫治疗技术CAR-T在治疗领域所获的成就,受到来自全国的与会临床医学专家和药...

  第十三届全国免疫学学术大会11月7日-10日在沪举行。在“通达生命奥妙,守护人类健康”为主题的卫星会议上,主办方上海恒润达生生物科技有限公司详尽介绍的近年来科研成果,特别是细胞免疫治疗技术CAR-T在治疗领域所获的成就,受到来自全国的与会临床医学专家和药学专家关注。

  据介绍,目前该公司已有3个研究中的新药(IND)申报被国家食品药品监督总局(CFDA)受理,其中2个已经获得CFDA授予的临床批件。同时,公司抗人CD19 T细胞注射液Ⅰ期临床启动会已举行,标志着走向细胞免疫治疗领域的最前方。目前,其研发产品线涵盖主要血液肿瘤和实体瘤,拥有18个项目针对12个肿瘤适应症的CAR-T研发管线,以及溶瘤病毒、校园内APP泛滥?教育部将启动专CAR-NK,个性化DC疫苗在内的其他研发管线,涵盖了主要血液肿瘤和实体肿瘤适应症。

  另外,该公司搭建了完整的抗体筛选、分子克隆、病毒工程、细胞制备及质控平台,组建了强大的研发、注册、临床和质控团队,建立了完整的研发和质量管理体系。可独立推进包括CAR-T在内的项目从前端的概念设计到后端的临床转化。在质量研究方面建立健全了临床前药物安全性评价和CMC研究体系,作为主要安评、毒理研究单位之一参与到国家重大新药创制CAR-T专项。

  随着国内CAR-T产业化逐步进入成熟期,我国CAR-T产业迅猛发展,恒润达生研发速度不断加快,并不断向血液肿瘤以外的其他领域尤其是实体瘤等领域开拓发展。在非注册临床试验中已入组超过百余例患者,临床数据与国外同行如Kite、Juno以及Novartis的数据相当,香港欣欣图库且自主研发的CAR-T产品,已取得药监局颁发的药物临床试验批件。目前,临床试验点布局国内外,分别与上海长征医院12家国内知名三甲医院和3家国际顶级的临床医学中心建立了科研转化合作。